深圳市理邦精密儀器股份有限公司(以下簡稱“公司”)于 2024 年 3 月 14 日與 Global Health Labs, Inc(以下簡稱“GH Labs”)在美國華盛頓州貝爾維尤市簽署了關于人工智能超聲項目的《主許可、開發、商業化協議》,具體內容詳見公司于 2024 年 3 月 15 日于巨潮資訊網披露的《自愿披露關于與 Global Health Labs, Inc 合作開發項目的公告》(公告編號:2024-001)。
該項目啟動后,公司和 GH Labs 聯合開發完成了人工智能驅動的經濟型手持超聲設備(以下簡稱“合作產品”)的需求調研、項目籌劃、人工智能模型的輕量化與集成,以及軟件功能開發,目前處于臨床數據采集和性能優化階段,符合雙方既定預期。
基于目前項目的階段性成果以及比爾及梅琳達·蓋茨基金會(以下簡稱“蓋茨基金會”)對該項目的預期,為進一步支持公司開發新型超聲解決方案,幫助助產士為孕婦和臨產婦進行產科超聲篩查,從而在低收入和中等收入國家識別和管理妊娠風險,公司于 2024 年 11 月 18 日與蓋茨基金會簽署了《GRANT AGREEMENT》(以下簡稱“贈款協議”)。根據贈款協議,蓋茨基金會將向公司提供共計 265 萬美元的贈款,用于支持合作產品的臨床測試、注冊申請以及初 期市場導入工作。本項目的主要情況如下:
一、 項目相關方情況
名稱:比爾及梅琳達·蓋茨基金會
基本情況:秉承“所有生命價值平等”的理念,蓋茨基金會于 2000 年成立,致力于減少全球的不平等現象。蓋茨基金會資助新想法,以對抗貧困、疾病以及 醫療衛生資源、教育和經濟發展機會短缺等問題,幫助人們過上健康而富有成效 的生活。蓋茨基金會總部設在美國西雅圖。蓋茨基金會北京代表處設立于 2007 年,在中國支持了一系列衛生和發展項目。
其他說明:GH Labs 系一家由 Gates Ventures (比爾·蓋茨的私人辦公室)全額資助的非營利性公司,通過技術創新和產品開發,推進及實施蓋茨基金會的全球衛生優先事項。
二、贈款協議的主要內容
1、蓋茨基金會將向公司提供共計 265 萬美元的贈款,并根據項目目標、里程碑的達成情況,按約定的付款時間表分階段、按蓋茨基金會的銀行所提供的最新匯率以人民幣支付。
2、公司將提供完整的解決方案以滿足市場需求、獲得 CE、FDA 認證以及 其他特定注冊審批以進入優先目標市場、通過相關市場活動制定專屬銷售策略、在目標市場建立完善的售后服務體系。
3、公司承諾將盡最大努力,以可負擔的價格向中低收入國家推廣合作產品。
另外,雙方在定價政策、項目里程碑、交付物、知識產權、贈款資金管理、收入捐贈等多個方面也做了相關約定。
三、項目對公司的影響
目前該款合作產品是通過在手持超聲上搭載基于 AI 的產前輔助篩查功能, 利用 AI 技術從盲掃的超聲視頻里面識別出產前胎兒的診斷參數,輔助識別產婦 和胎兒的早期風險,市場上其他廠家已有基于同類技術的類似產品銷售。本項目 旨在充分利用公司在醫療設備生產、研發、全球化營銷的優勢,為中低收入國家 提供一款能廣泛開展并可負擔的超聲設備。作為公司加強國際合作、實施國際化 戰略的重要舉措之一,公司在該項目所獲得的相關技術經驗也將為后續其他產品 的國際化創造有利條件。
公司研發的該款合作產品尚處于雙方聯合開發階段,同時也尚未進行相關法 規審批注冊流程。蓋茨基金會的具體贈款金額,需要根據項目目標、里程碑的達成情況,按約定的付款時間表分階段支付。目前該合作產品尚未產生訂單收入, 由于未來銷售收入受研發項目進展、注冊進度等客觀因素影響,暫時無法預計對公司業績的影響程度。公司將持續關注該項目的進展,嚴格按照相關法律法規及時履行信息披露義務。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
特此公告。
深圳市理邦精密儀器股份有限公司董事會
二〇二四年十一月二十日